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公司新聞

我公司順利通過ISO9001及13485質量管理體系換證

發布時間:2019-11-12 11:14:34瀏覽次數:0
山東帥迪醫療科技有限公司自2013年就通過了ISO9001質量管理體系、ISO13485醫療器械質量管理體系雙認證,于2019年度10月份到期,CQC 中國質量認證中心專家組到公司進行了現場的換證審核,我公司順利通過,并已取得新的證書。

         山東帥迪醫療科技有限公司自成立以來,始終視質量管理為企業發展的生命線,建立健全了一整套覆蓋產品設計、開發、生產、安裝的品質保證體系,將各項指標進行層層細化分解,責任落實到人,并定期對完成情況進行內部審查。2013年,我公司經過CQC 中國質量認證中心專家組審查,順利通過ISO9001及ISO13485雙體系認證。按照國家認證委員會有關規定,認證機構必須每3年對被認證方進行一次認證換證審查,2016年,我公司通過了首次認證換證審查。此次是第二次換證審查,認證專家組一行2人通過聽匯報、看現場、查資料等形式,對我公司設計、開發、生產、安裝等方面進行了全面審查,一致認為我公司在ISO9001及13485質量管理體系實際應用中操作規范、到位,完全符合認證換證要求并于2019年10月下發雙體系新證書。


 

 
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